MIKROBIOLÓGIAI ELLENŐRZŐ VIZSGÁLATOK

Akkreditálási részletező okirat: NAT-1-1753/2015

STERILITÁS

VIZSGÁLATOK

Harmonizált sterilitás vizsgálat Ph. Eur., Ph. Hg., USP szerint

Direkt sterilitás

          Direkt st. Ph. Eur. eszközökre (szerelékekre) / db

          Direkt st. Ph. Eur. készítményekre

          Direkt st. Ph. Eur. kiszerelőanyagokra

          Direkt st. Ph. Eur. kötszerekre

 

Egyéb vizsgálatok

ST. műanyag direkt sterilitás

HIGIÉNÉS VIZSGÁLATOK

Felületi minták

Contact slide minta

Tamponos minta

 

Levegő minták

Műszeres minta

Szedimentációs minta

 

Személyi minták

Contact slide minta

Véres agar minta

BIOLÓGIAI

INDIKÁTOR

Biológiai indikátor (visszatenyésztés)

Biol. Ind. hatóérték meghatározás

MIKROBIOLÓGIAI TISZTASÁGI VIZSGÁLATOK

Hamonizált Ph. Eur., Ph. Hg., USP szerinti mikrobiológiai tisztasági vizsgálat 

Filteres (teljes vizsgálat)

Lemezöntéses (teljes vizsgálat)

Patogének egyenként

 

MSZ szerinti mikrobiológiai tisztasági vizsgálat

Ivóvíz bakt. vizsgálat M. Sz. ISO 9308-1; 201/2001 (X.25.) Kormányrendelet szerint

Ivóvíz bakteriológiai vizsgálat ISO 6222

 

Összes élő mikroorganizmus szám meghatározás

Filteres

Lemezöntéses

 

Egyéb tisztasági vizsgálatok

Alapszennyezettség (filteres összcsíra Ph. Eur.)

MINŐSÍTÉS, VALIDÁLÁS

Akkreditálási részletező okirat: NAT-1-1753/2015

TISZTATEREK MINŐSÍTÉSE, VIZSGÁLATOK

Részecskeszennyezettség meghatározása

HEPA szűrők integritás vizsgálat

Légsebesség meghatározása

Légcsereszám meghatározása

Hőmérséklet és páratartalom meghatározása

Dekontaminációs idő meghatározása

Nyomáskülönbség meghatározása

Áramlás vizualizálása videó rögzítés

STERILIZÁLÓ ÉS HŐNTARTÓ BERENDEZÉSEK MINŐSÍTÉSE

Hőeloszlás vizsgálatok (autokláv, hőlégserilizátor, termosztát, vízfürdő, alagút, hűtőtároló, fagyasztó)

Nyomáslefutás ellenőrzése autoklávoknál

Hőeloszlás, páratartalom eloszlás vizsgálatok (ETO sterilizáló, klímakamrák)

Sugársterilezési folyamat validálása

KALIBRÁLÁSOK

Akkreditálási részletező okirat: NAT-2-0319/2015

KALIBRÁLÁSOK

Hőmérők kalibrálása

Nyomásmérők kalibrálása

Nyomáskülönbség mérők kalibrálása

Nyomástávadók kalibrálása

Copyright © 2015 | M-Teszt Kft. Minden jog fentartva.